埼臨技会誌　Vol

126/135

【はじめに】 弊社は、核酸増幅法として、一定温度一ステップでRNAを増幅検出するTRC法用いて核酸の精製から増幅・検出の工程を自動化した自動遺伝子検査装置 TRCReady-80を開発しております。 TRC法は、一定温度でRNAを転写―逆転写反応で協奏的に増幅するTRC反応と、標的核酸に相補結合することで蛍光が増強する発蛍光プローブ（INAFプローブ）を組み合わせた方法であり、標的核酸の増幅と検出を迅速に行うことができます。検体を所定のチューブに入れ、装置に試薬をセットして測定を開始すれば、約40分で結果を得ることができます。 【TRCReady CT/NG】 項目として抗酸菌（結核菌群、MAC）および、ノロウイルスの検出試薬が発売されていますが、この度、クラミジア／淋菌 rRNA検出試薬TRCReady CT/NGが発売となりました。本試薬は、クラミジアの23SrRNAおよび淋菌16SrRNAを標的とし、１試薬で同時検出あるいは単独での検出が可能で、高い精度の核酸増幅検査を約40分で終了します。対象検体は、うがい液を含む子宮頸管擦過物検体，尿道擦過物検体，男性尿検体または咽頭検体に対応しています。 約40分で結果の得られる迅速性、自動化による簡便な操作性、個別試薬による無駄のない設計により、少ない検体数から検体数の多いご施設まで広く対応が可能です。 【試薬特長】 ・迅速報告、即日報告 １試薬でクラミジア／淋菌同時検出あるいは、単独検出で結果報告まで約40分。 ・簡便性 個別試薬で試薬調製の必要無し。 検体の前処理は不要 【使用目的】 子宮頸管擦過物検体，尿道擦過物検体，男性尿検体または咽頭検体中のクラミジアトラコマチス rRNA 及び淋菌 rRNA の検出。 【相関性】（添付文書より） クラミジアトラコマチス 既承認キットA との相関性試験全 590例 （子宮頸管擦過物検体： 123例，尿道擦過物検体： 36例，尿検体： 182例，咽頭検体： 249例）における一致率は 97.3 % (574/590) 。既承認キットB との相関性試験全 527例 （子宮頸管擦過物検体： 106例，尿道擦過物検体： 36 例，尿検体： 179例，咽頭検体 (咽頭擦過物及びうがい液) ： 206例） における一致率は 96.6 % (509/527) 。 淋菌 既承認キットA との相関性試験全 590例 （子宮頸管擦過物検体： 123例，尿道擦過物検体： 36例，尿検体： 182例，咽頭検体： 249例）における一致率は 96.4 % (569/590) 。 既承認キットB との相関性試験全 527例 （子宮頸管擦過物検体： 106例，尿道擦過物検体： 36例，尿検体： 179例，咽頭検体 (咽頭擦過物及びうがい液)： 206例） における一致率は 97.7 % (515/527) 。 【特異性】 Neisseria属菌 9種 (Neisseria cinerea, N. flavescens, N. lactamica, N. sicca, N. elongata, N. flavescens, N. mucosa, N. subflava, N. meningitidis ） 及び Chlamydophila pneumoniae, C. psittaci への交差反応は認められませんでした。 【TRCReady-80システム特長】 ・核酸精製、核酸増幅/検出の各工程を自動化。結果報告まで約40分。 ・試薬：1テスト毎包装。試薬調製は不要。試薬の無駄なく検査可能。 ・内部コントロール同時測定により偽陰性リスク低減。 ・増幅産物による環境汚染のリスク低減。 【TRCReady-80装置概要】 測定モード：1) 核酸精製＋増幅/検出（約40分） 処理能力： 8テスト/バッチ 検体架設数：最大8検体 （2台制御時 最大16検体） 蛍光測定：3波長同時測定 外形寸法：350(W) x 600(D) x 600(H) mm / 47Kg 【発売項目】（2018年7月時点） ・クラミジア／淋菌rRNA検出試薬 TRCReady CT/NG ・結核菌群rRNA検出試薬TRCReady MTB ・MAC rRNA検出試薬 TRCReady MAC (M. avium およびM. intracellulareを鑑別) ・ノロウイルスRNA 検出試薬TRCReady NV 資料請求先：東ソー株式会社バイオサイエンス事業部 2) 増幅/検出（約20分） (TEL: 03-5427-5181) 124 「クラミジア／淋菌rRNA検出試薬 TRCReady CT/NGのご紹介」 ○合津　俊一（東ソー株式会社）○合津 俊一 ( 東ソー株式会社） クラミジア／淋菌rRNA検出試薬 TRCReady CT/NGのご紹介CM-8（第4会場　13：15～13：52）